Regulamin organizacyjny

REGULAMIN ORGANIZACYJNY
 REGIONALNEGO CENTRUM KRWIODAWSTWA
 I KRWIOLECZNICTWA W OLSZTYNIE

Rozdział I

Postanowienia ogólne

§ 1

1. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Olsztynie, zwane dalej RCKiK, działa  na podstawie:

1. ustawy z dnia 22 sierpnia 1997r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2017 r., poz. 1371
   z późn.  zm., t.j.);
2. ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U.  z 2018 r., poz. 2190
   z późn.  zm., t.j.);
3. Statutu;
4. niniejszego Regulaminu.

1. Podstawowym zadaniem RCKiK jest w szczególności organizowanie i prowadzenie działalności w zakresie  krwiodawstwa i krwiolecznictwa, a zwłaszcza w zakresie pobierania  krwi i jej składników, preparatyki oraz wydawania krwi i jej składników podmiotom leczniczym, a także realizacja zaopatrzenia w produkty krwiopochodne, rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia, desmopresynę i inne produkty lecznicze.
2. Do zadań RCKiK należy w szczególności:

1. kwalifikowanie kandydatów na dawców i dawców do oddania krwi;
2. prowadzenie rejestru dawców krwi oraz rejestru dawców krwi rzadkich grup;
3. pobieranie krwi i oddzielanie jej składników;
4. gromadzenie, konserwacja, przechowywanie i wydawanie krwi i jej składników;
5. propagowanie honorowego krwiodawstwa i pozyskiwanie dawców krwi we współdziałaniu z  Polskim Czerwonym Krzyżem i jednostkami organizacji pozarządowych;
6. zaopatrywanie podmiotów leczniczych w krew i jej składniki oraz w produkty krwiopochodne;
7. zaopatrywanie wytwórni farmaceutycznych w nadwyżki osocza do dalszego frakcjonowania;
8. udzielanie konsultacji związanych z leczeniem krwią;
9. realizacja zadań na potrzeby obronne Państwa;
10. sprawowanie nadzoru w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa.

Rozdział II

Struktura Organizacyjna RCKiK

§ 2

1. RCKiK prowadzi statutową działalność poprzez komórki organizacyjne działające w siedzibie RCKiK w Olsztynie oraz poprzez terenowe oddziały.
2. Zależność między poszczególnymi komórkami obrazuje schemat organizacyjny stanowiący załącznik nr 1.

§ 3

1. Podstawowymi komórkami organizacyjnymi są:

1. działy - komórki organizacyjne, w których zatrudnionych jest więcej niż 5 osób;
2. sekcje - komórki organizacyjne, w których zatrudnionych jest do 5 osób;
3. pracownie - komórki wchodzące w skład działów realizujących działalność podstawową, wykonujące wyodrębnioną część działu;
4. samodzielne stanowiska pracy.

1. Strukturę organizacyjną RCKiK tworzą:

1. Terenowy Oddział w Bartoszycach;
2. Terenowy Oddział w Działdowie;
3. Terenowy Oddział w Elblągu;
4. Terenowy Oddział w Giżycku;
5. Terenowy Oddział w Iławie;
6. Terenowy Oddział w Nidzicy;
7. Terenowy Oddział w Pasłęku;
8. Dział Administracji;
9. Dział Dawców i Pobierania;
10. Dział Laboratoryjny;
11. Dział Preparatyki i Ekspedycji;
12. Dział Farmacji Szpitalnej;
13. Dział Zapewnienia Jakości;
14. Sekcja Księgowości;
15. Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego;
16. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Kadrowych;
17. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Bezpieczeństwa i Higieny Pracy;
18. Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Ochrony Przeciwpożarowej i Spraw Obronnych;
19. Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Danych Osobowych.

§ 4

1. Działalnością RCKiK kieruje i reprezentuje je na zewnątrz Dyrektor.
2. W czasie nieobecności Dyrektora zastępuje go pracownik wyznaczony przez Dyrektora. Zakres umocowania pełnomocnika określa pełnomocnictwo.
3. Kierownik Działu Dawców i Pobierania sprawuje nadzór merytoryczny nad Terenowymi Oddziałami  RCKiK.
4. Dział Zapewnienia Jakości sprawuje nadzór nad pozostałymi działami w obszarze wytwarzania w zakresie jakości.
5. Osoba Odpowiedzialna odpowiada za przestrzeganie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu

1. do zadań osoby odpowiedzialnej należy:

1. zapewnienie żeby osoby zajmujące się pobieraniem, badaniem, preparatyką, przechowywaniem i wydawaniem krwi lub jej składników posiadały odpowiednie kwalifikacje i odbywały regularne, właściwe szkolenia;
2. zapewnienie zgodności systemu zapewnienia jakości obowiązującemu w RCKiK w Olsztynie, dokumentacji oraz identyfikowalności dawcy krwi z wymaganiami określonymi w ustawie;
3. niezwłoczne powiadamianie , nie później niż w terminie 24 godzin informowanie Instytutu o każdym przypadku zaistnienia poważnego niepożądanego zdarzenia lub poważnej niepożądanej reakcji;
4. niezwłoczne, nie później niż w terminie 7 dni roboczych, powiadamianie Instytutu o każdej zmianie istotnej w zakresie wytwarzania lub o zmianie osoby odpowiedzialnej.

1. Osoba  Wykwalifikowana jest upoważniona do poświadczania, że proces wytwarzania osocza i osoczowych składników krwi w RCKiK w Olsztynie jest zgodny z wytycznymi oraz wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, a osocze do frakcjonowania spełnia wymagania i specyfikacje określone w pisemnych umowach.
2. Lekarz odpowiedzialny za system czuwania nad bezpieczeństwem krwi odpowiada za  zapobieganie niepożądanym zdarzeniom i reakcjom występującym u dawców i biorców, w tym za: analizę zgłoszeń reakcji poprzetoczeniowych/zdarzeń niepożądanych oraz prowadzenie dokumentacji w tym zakresie . 

Rozdział III

Działalność lecznicza RCKiK

§ 5

1. RCKiK prowadzi działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.
2. RCKiK udziela świadczeń zdrowotnych z zachowaniem należytej staranności, zgodnie
   z zasadami etyki zawodowej, ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej.
3. Pomieszczenia oraz sprzęt medyczny RCKiK odpowiadają wymaganiom fachowym,
    sanitarnym i standardom określonym w odrębnych przepisach.
4. RCKiK udziela następujących świadczeń zdrowotnych:

1. badania lekarskie kandydatów na dawców krwi i dawców krwi;
2. badania diagnostyczne osób wymienionych w pkt 1;
3. orzekanie i opiniowanie o dopuszczalności pobrania krwi i jej składników;
4. udzielanie konsultacji lekarskich związanych z leczeniem krwią i jej składnikami, również w  przypadkach niepożądanej reakcji lub zdarzenia;
5. wykonywanie leczniczych zabiegów w zakresie krwiolecznictwa;
6. wykonanie sztucznych łez dla chorych za skierowaniem od lekarza okulisty;
7. wykonywanie badań.

1. immunohematologicznych, w tym HLA;
2. wirusologicznych: metodami serologicznymi i metodami biologii molekularnej oraz diagnostykę kiły;
3. innych badań diagnostycznych i analitycznych wynikających z zakresu zadań RCKiK.

§ 6

1. Świadczenia zdrowotne są udzielane w następujących komórkach i jednostkach
    organizacyjnych RCKiK:

1. w Dziale Dawców i Pobierania oraz Terenowych Oddziałach: w Bartoszycach, Działdowie, Elblągu,  Giżycku, Iławie, Nidzicy, Pasłęku;
2. w Dziale Laboratoryjnym.

Rozdział IV

Przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych

§ 7

1. Warunki współdziałania z innymi podmiotami leczniczymi w zakresie działalności leczniczej:

1. badania konsultacyjne pacjentów wykonuje się na podstawie umów zawartych z
    Zleceniodawcami i obciąża Zleceniodawcę za ich wykonanie na podstawie aktualnie
    obowiązującego cennika, stanowiącego załącznik do umowy.
2. w ramach procesu leczenia chorych pozostających pod opieką podmiotów leczniczych

1. RCKiK  przeprowadza w oddziałach szpitalnych zabiegi selektywnego usuwania osocza. Zabiegi selektywnego usuwania osocza – plazmafereza lecznicza – w celu uzyskania
   efektu leczniczego, wykonywane są na zlecenia lekarzy opiekujących się chorymi.
2. RCKiK zapewnia w ramach leczenia:

1. przyjęcie zgłoszenia wykonania zabiegu plazmaferezy leczniczej;
2. pomoc merytoryczną w zakresie ilości zabiegów, objętości usuwanych składników,
   stosowanego leczenia wspomagającego, zaleceń lekarskich i oceny stanu chorego;
3. wykonanie zabiegu z użyciem separatora RCKiK wraz z fachową obsługą urządzenia;
4. zarejestrowanie i archiwizację danych z wykonanych zabiegów w systemie Bank Krwi RCKiK;
5. przekazanie rozliczeń finansowych z wykonanych zabiegów w podmiocie leczniczym.

Rozdział V

Zakresy obowiązków i odpowiedzialności

§ 8

Dyrektor:

1. Dyrektor ponosi odpowiedzialność za zarządzanie RCKiK.
2. Dyrektor zarządza RCKiK bezpośrednio.
3. Zakres obowiązków i odpowiedzialności Dyrektora RCKiK obejmuje m. in.:

1. organizowanie pracy RCKiK w sposób zapewniający prawidłowe udzielanie świadczeń zdrowotnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami i zawartymi umowami;
2. ustalanie i wprowadzanie do użytku zarządzeniem wewnętrznym Regulaminu
   Organizacyjnego RCKiK, Regulaminu pracy, procedur i innych aktów wewnętrznych;
3. nadawanie zakresów czynności pracownikom RCKiK;
4. pełnienie nadzoru nad zapewnieniem niezbędnego sprzętu i aparatury, zgodnie
   z zapisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych
   (Dz. U. z 2018 r., poz. 1986, t.j.);
5. nadzór nad przestrzeganiem dyscypliny pracy personelu RCKiK;
6. nagradzanie, wyróżnianie oraz karanie pracowników;
7. przyjmowanie i rozpatrywanie skarg oraz wniosków pracowników oraz krwiodawców;
8. wydawanie zarządzeń wewnętrznych, zawieranie umów, podejmowanie decyzji
   i innych  niezbędnych działań wchodzących w zakres bieżącego administrowania;
9. sprawowanie nadzoru nad terminowym i prawidłowym prowadzeniem sprawozdawczości  wymaganej prawem;
10. pełnienie nadzoru nad przestrzeganiem przepisów przeciwpożarowych, BHP oraz nad  realizacją zadań wynikających z przepisów dotyczących obronności i obrony cywilnej;
11. wdrażanie systemu zarządzania jakością w RCKiK;
12. podejmowanie decyzji w sprawach nieuregulowanych niniejszym Regulaminem.

 § 9

Kierownicy komórek organizacyjnych oraz osób nadzorujących w Terenowych Oddziałach RCKiK:

1. Pracownik zajmujący kierownicze stanowisko (kierownicy komórek organizacyjnych oraz
   osoby nadzorujące w Terenowych Oddziałach) zobowiązany jest do planowania,
   organizowania, nadzorowania oraz kontroli funkcjonalnej działalności komórki (jednostki)
   organizacyjnej, którą kieruje.
2. Do obowiązków osób zajmujących stanowiska kierownicze zalicza się w szczególności:

1. kierowanie pracą podległych komórek (jednostek) organizacyjnych;
2. ustalenie zakresu obowiązków, uprawnień i odpowiedzialności dla poszczególnych
   pracowników komórki (jednostki) według wzoru stanowiącego dodatek Nr 3 do Regulaminu Organizacyjnego;
3. rozdział zadań do wykonania oraz kontrola właściwego i terminowego załatwiania spraw;
4. przedkładanie Dyrektorowi odpowiednich informacji i sprawozdań z zakresu zagadnień
   należących do zadań kierowanych przez nich komórek i nadzorowanych jednostek;
5. wykonywanie czynności wynikających z ustalonego podziału prac w komórce (jednostce);
6. nadzór służbowy nad wykonywanymi zadaniami i warunkami pracy pracowników;
7. współudział w sporządzaniu umów oraz SIWZ dotyczących komórki (jednostki)
   organizacyjnej;
8. ocenianie pracowników oraz przedkładanie Dyrektorowi wniosków w sprawach angażowania,  awansowania, nagradzania, karania i rozwiązywania umów o pracę
   z podległymi  pracownikami;
9. nadzorowanie przestrzegania prawa, wewnętrznych aktów normatywnych,
   a w szczególności  zarządzeń Dyrektora RCKIK oraz obowiązujących norm etycznych przez podległych  pracowników;
10. pomoc w adaptacji nowoprzyjętych pracowników, w tym wprowadzenie ich
    w specyfikę przydzielonych zadań, udzielanie wyjaśnień dotyczących ich nowych obowiązków,  uprawnień oraz zakresu ich odpowiedzialności;
11. analizowanie i doskonalenie struktury zatrudnienia w podległych komórkach
    (jednostkach) organizacyjnych.

1. Do uprawnień pracownika zajmującego kierownicze stanowisko (kierownicy komórek organizacyjnych oraz osoby nadzorujące w TO) należy:

1. opiniowanie kandydatów do pracy w podległych komórkach organizacyjnych;
2. wnioskowanie w sprawie nagradzania lub karania podległych pracowników;
3. decydowanie o organizacji pracy i jej podziale w podległych komórkach (jednostkach)organizacyjnych.

1. Odpowiedzialność pracowników zatrudnionych na stanowiskach kierowniczych (wymienionych wyżej) jest tożsama z nałożonymi na nich obowiązkami, wynikającymi
   z zadań statutowych RCKIK, wytyczonych celów oraz sytuacji finansowej RCKiK.
2. W szczególności pracownicy ci odpowiedzialni są za:

1. działalność nadzorowanych komórek (jednostek) organizacyjnych, zgodnie
   z obowiązującymi przepisami, w tym:

1. właściwą organizację pracy komórki (jednostki);
2. przestrzeganie norm czasu pracy podległych im pracowników;
3. bieżący nadzór i kontrolę pracy pracowników;
4. przestrzeganie przepisów bhp;
5. zabezpieczenie tajemnicy państwowej i służbowej.

1. realizację kontraktów i umów zawartych przez RCKIK dotyczących działalności nadzorowanej  komórki (jednostki) organizacyjnej.
2. znajomość i stosowanie w praktyce obowiązujących aktów prawnych, w tym zaznajomienie  podległych pracowników z dotyczącymi ich aktami prawnymi.
3. efektywne wykorzystanie czasu pracy przez podległych pracowników oraz terminowe, zgodne  z przepisami Kodeksu Pracy udzielanie urlopów wypoczynkowych.
4. racjonalne wykorzystanie przydzielonych zasobów.
5. Terminowe i rzetelne opracowywanie dokumentów sprawozdawczych, analitycznych i informacji.

Rozdział VI

Zakres podstawowych zadań komórek organizacyjnych

§ 10

Do zadań poszczególnych komórek organizacyjnych należą w szczególności:

1. Dział Dawców i Pobierania:

1. Rejestracja

1. rejestracja dawców/kandydatów na dawców do oddania krwi i jej składników;
2. rejestracja kandydatów na dawców szpiku;
3. rejestracja pacjentów poddanych zabiegowi plazmaferezy leczniczej i autotransfuzji;
4. prowadzenie rejestru dawców oddających krew i jej składniki w RCKiK w Olsztynie
   i Terenowych Oddziałach;
5. obsługa ludności wykonującej badania zlecone, a nie będącej dawcami krwi;
6. udział w ekipach wyjazdowych organizowanych przez RCKiK w Olsztynie i T.O.;
7. odpowiednie dokumentowanie wykonywanych czynności, badań i zabiegów;
8. prowadzenie rejestru dawców dla całego regionu;
9. sporządzanie wymaganych sprawozdań;
10. uczestniczenie w ekipach wyjazdowych. 

1. Gabinet Lekarski

1. badanie lekarskie dawców/kandydatów na dawców do oddania krwi i jej składników;
2. badanie lekarskie i ostateczna kwalifikacja dawców do poszczególnych zabiegów lub
    orzekanie o ich dyskwalifikacji;
3. informowanie dawców o nieprawidłowych wynikach badań wirusologicznych;
4. wstępna weryfikacja chętnych do oddania szpiku kostnego;
5. prowadzenie rejestru dawców zdyskwalifikowanych;
6. wydawanie wyników i informowanie o nieprawidłowych wynikach dawców zdyskwalifikowanym na stałe i tymczasowo do oddawania krwi i jej składników;
7. udział w ekipach wyjazdowych organizowanych przez RCKiK w Olsztynie i T.O;
8. prowadzenie szkoleń lekarzy, lekarzy stażystów i pielęgniarek pracowników RCKiK
   w Olsztynie.

1. Pobieranie Krwi

1. pobieranie krwi i jej składników metodą konwencjonalną oraz za pomocą separatorów
   osoczowych i komórkowych;
2. wykonywanie zabiegów plazmaferezy leczniczej – na zlecenie lekarzy szpitali – pacjentom hospitalizowanym w zakładach opieki zdrowotnej;
3. opieka medyczna – lekarska i pielęgniarska - nad dawcami krwi w czasie zabiegów
   pobierania i bezpośrednio po ich zakończeniu oraz w każdej sytuacji wymagającej pilnej
   interwencji medycznej ( udzielenie doraźnej pomocy medycznej);
4. udział w ekipach wyjazdowych organizowanych przez RCKiK w Olsztynie i T.O.;
5. odpowiednie dokumentowanie wykonywanych czynności, badań i zabiegów.

1. Dział Preparatyki i Ekspedycji:

1. Preparatyka Krwi

1. wytwarzanie składników krwi z krwi pełnej i osocza metodą aferezy pobranego
   w siedzibie RCKiK, na ekipach wyjazdowych i w Terenowych Oddziałach;
2. wytwarzanie Koncentratu Krwinek Płytkowych z kożuszków leukocytarno-płytkowych
   i z aferezy;
3. produkcja składników krwi na zlecenia szpitalne we współpracy z Działem Dawców i Pobierania oraz Pracownią Ekspedycji;
4. prowadzenie karencji osocza i przekazywanie osocza po karencji do użytku klinicznego do Pracowni Ekspedycji;
5. przygotowanie, magazynowanie i przekazywanie nadwyżek osocza do zakładów
    frakcjonowania zgodnie z umową na dostawę osocza;
6. prowadzenie dokumentacji produkcji składników krwi;
7. kontrola warunków przechowywania składników krwi w Dziale Preparatyki
   i Ekspedycji;
8. współpraca z Działem Zapewnienia Jakości w zakresie:

1. przygotowania, zgodnie z zaleceniami, próbek do kontroli jakości składników krwi;
2. wyszukiwania osocza w ramach procedury LOOK BACK i PDI;
3. etykietowania składników krwi;
4. niepożądanych zdarzeń występujących podczas produkcji składników krwi;

1. współpraca z Działem Dawców i Pobierania oraz Pracownią Ekspedycji w zakresie planowania i organizacji produkcji;
2. przekazywanie składników krwi z przeznaczeniem do użytku klinicznego;
3. szkolenia w zakresie preparatyki krwi.

1. Pracownia Ekspedycji

1. przechowywanie we właściwych warunkach posiadanych na stanie zasobów krwi
   i preparatów  krwiopochodnych;
2. wydawanie składników krwi podmiotom leczniczym;
3. przyjmowanie reklamacji i ewentualnych zwrotów składników krwi;
4. współpraca z Działem Farmacji Szpitalnej w ramach dystrybucji koncentratów czynników krzepnięcia i desmopresyny dla chorych objętych leczeniem domowym
   i szpitalnym;
5. dokumentowanie wszystkich przychodów i rozchodów;
6. nadzór nad odpowiednimi warunkami transportu składników krwi z TO i do szpitali;
7. przyjmowanie materiału do badań, przesyłanego przez Terenowe Oddziały i podmioty lecznicze;
8. całodobowe monitorowanie warunków przechowywania składników krwi, odczynników, materiałów wyjściowych do produkcji składników krwi;
9. prowadzenie wymaganej dokumentacji i sprawozdawczości.

1. Dział Farmacji Szpitalnej:

1. Do zadań Działu należy świadczenie usług farmaceutycznych, polegających w szczególności na:

1. przyjmowaniu, przechowywaniu oraz wydawaniu produktów leczniczych, w tym produktów krwiopochodnych, rekombinowanych koncentratów czynników krzepnięcia, desmopresyny oraz wyrobów medycznych bezpośrednio z nimi związanych;
2. udzielanie informacji o produktach leczniczych, w tym produktach krwiopochodnych, rekombinowanych koncentratach czynników krzepnięcia, desmopresyny oraz wyrobach medycznych bezpośrednio z nimi związanych;
3. organizowanie zaopatrzenia oddziałów terenowych publicznej służby krwi w produkty lecznicze, w tym krwiopochodne, rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia, desmopresynę i wyroby medyczne bezpośrednio z nimi związanych, w tym w porozumieniu z NCK;
4. wydawanie podmiotom leczniczym, na zlecenie NCK, oraz pacjentom indywidualnym produktów leczniczych, w tym produktów krwiopochodnych i desmopresyny oraz wyrobów medycznych bezpośrednio z nimi związanych na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 listopada 2016r. w sprawie szczegółowego wzoru zamówienia indywidualnego na produkty krwiopochodne, rekombinowane koncentraty czynników krzepnięcia oraz desmopresynę (Dz. U. poz. 1951);
5. udziale w monitorowaniu działań niepożądanych produktów leczniczych;
6. udziale w racjonalizacji farmakoterapii;
7. współuczestniczeniu w prowadzeniu gospodarki produktami leczniczymi, w tym produktami krwiopochodnymi, rekombinowanymi koncentratami czynników krzepnięcia i desmopresyną oraz wyrobami medycznymi bezpośrednio z nimi związanymi, w tym prowadzeniu dokumentacji;
8. ustaleniu procedur wydawania produktów leczniczych, w tym produktów krwiopochodnych, rekombinowanych koncentratów czynników krzepnięcia, desmopresyny oraz wyrobów medycznych bezpośrednio z nimi związanych do jednostek terenowych publicznej służby krwi, działów RCKiK a także podmiotów leczniczych oraz pacjentów indywidualnych;
9. prowadzenie sprawozdawczości w zakresie przewidzianym dla NCK;
10. współuczestniczenie w prowadzeniu gospodarki produktami leczniczymi, w tym produktami krwiopochodnymi, rekombinowanymi koncentratami czynników krzepnięcia i desmopresyną oraz wyrobami medycznymi bezpośrednio z nimi związanymi przez przekazywanie na polecenie NCK, takich produktów pomiędzy działami farmacji szpitalnej RCKiK oraz aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej podmiotów leczniczych, w celu zapewnienia ciągłości zabezpieczenia potrzeb leczniczych;
11. zaopatrywanie podmiotów leczniczych wykonujących na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenie zdrowotne, w trybie art. 106 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.).

1. Dział Laboratoryjny:

1. Do zadań wszystkich pracowników Działu należy:

1. walidacja metod analitycznych stosowanych w pracowniach Działu;
2. prowadzenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej i udział w kontroli zewnątrz laboratoryjnej;
3. prowadzenie wymaganej sprawozdawczości.

1. Pracownia Grup Krwi Krwiodawców

1. oznaczanie grup krwi ABO i antygenu RhD pierwszorazowych dawców RCKiK i TO;
2. wykrywanie i identyfikacja przeciwciał u krwiodawców;
3. oznaczanie antygenów z różnych układów grupowych krwinki czerwonej do celów
   lecznictwa i diagnostycznych;
4. serologiczna kwalifikacja donacji;
5. kontrola serologiczna KPK pobranej w RCKiK i w TO RCKiK;
6. prowadzenie dokumentacji badań oraz wydawanie wyników dla Punktów Pobrań i Terenowych  Oddziałów;
7. współpraca z innymi pracowniami i działami RCKiK oraz z TO;
8. udział w szkoleniach specjalistycznych organizowanych w RCKiK i przez nadzór merytoryczny.

1. Pracownia Konsultacyjna Badań Immunologii Transfuzjologicznej

1. ustalanie grup krwi układu ABO i antygenu RhD z uwzględnieniem jego słabych odmian i kategorii;
2. przeglądowe badanie na obecność przeciwciał odpornościowych do antygenów krwinki czerwonej;
3. identyfikacja nieregularnych  przeciwciał u ludności, pacjentów kobiet ciężarnych;
4. określanie antygenów z różnych układów grupowych krwinki czerwonej u osób uodpornionych i w celu zapobiegania immunizacji u chorych wymagających długotrwałego leczenia krwią;
5. wykonywanie próby serologicznej zgodności biorcy i dawcy przed przetoczeniem krwi;
6. dobieranie krwi dla chorych z autoprzeciwciałami i alloprzeciwciałami oraz przy każdej zgłoszonej  niezgodności w próbie krzyżowej;
7. diagnostyka niedokrwistości autoimmunohemolitycznych;
8. diagnostyka konfliktu matczyno-płodowego i choroby hemolitycznej noworodków;
9. dobieranie krwi do transfuzji wymiennej dla noworodków z choroba hemolityczną z powodu konfliktu matczyno-płodowego;
10. immunologiczna analiza niepożądanych reakcji poprzetoczeniowych;
11. trwała dokumentacja wyniku grupy krwi;
12. badanie kwalifikacyjne mian osocza pobieranego od dawców immunizowanych;
13. badania przeciwciał anty-HLA w analizie zgłoszonych niepożądanych reakcji poprzetoczeniowych u biorców krwi lub jej składników, pacjentów i kobiet ciężarnych;
14. szkolenie specjalistyczne pracowników ze szpitalnych Pracowni Serologii/Immunologii Transfuzjologicznych przed dopuszczeniem do samodzielnego wykonywania badań i autoryzacji wyników oraz po przerwie w wykonywaniu badań, a także diagnostów laboratoryjnych i lekarzy odbywających staże specjalizacyjne w RCKiK;
15. wydawanie wyników badań, kart grup krwi;
16. sprawowanie nadzoru merytorycznego w zakresie badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, wykonywanych na potrzeby leczenia krwią w podmiotach leczniczych.

1. Pracownia Analiz lekarskich

1. pobieranie próbek krwi od krwiodawców i kandydatów na krwiodawców do badań
   analitycznych;
2. pobieranie próbek krwi dla Pracowni Konsultacyjnej Badań Immunologii Transfuzjologicznej od ludności wykonującej badania serologiczne w RCKiK;
3. wykonywanie badań analitycznych  kwalifikujących dawcę do oddania krwi;
4. wykonywanie kontrolnych badań hematologicznych;
5. wydawanie wyników badań dla krwiodawców;
6. udział w ekipach wyjazdowych.

1. Pracownia Serodiagnostyki Czynników Zakaźnych Przenoszonych Przez Krew

1. Wykonywanie badań wirusologicznych w kierunku:

1. antygenu HBs;
2. przeciwciał anty-HIV;
3. przeciwciał anty-HCV.

1. wykonywanie badań w kierunku zakażenie krętkiem kiły;
2. archiwizacja osocza;
3. prowadzenie dokumentacji badań zgodnie z obowiązującymi zasadami i procedurami;
4. wydawanie wyników badań dla krwiodawców.

1. Pracownia Biologii Molekularnej

1. wykonywanie badań technikami biologii molekularnej w kierunku obecności u krwiodawcy:

1. RNA HCV;
2. DNA HBV;
3. RNA HIV;
4. RNA HAV;
5. DNA B19.

1. prowadzenie dokumentacji badań zgodnie z obowiązującymi zasadami i procedurami;
2. wydawanie wyników badań dla krwiodawców.

1. Dział Zapewnienia Jakości

1. Do zadań Działu należy:

1. Nadzór, dystrybucja, zatwierdzanie dokumentacji z zakresu procesu wytwarzania: SOP, instrukcji, specyfikacji, ulotek informacyjnych.
2. Bieżąca analiza wielkości produkcji składników krwi oraz ich zużycia w podmiotach leczniczych, prowadzenie statystyki i sprawozdań w tym zakresie oraz przedstawienie stosownych wniosków Dyrektorowi.
3. Rejestr zgłoszonych odczynów poprzetoczeniowych.
4. Nadzór nad organizacją pracy personelu RCKiK, udział w organizowaniu i prowadzeniu szkoleń pracowników zatrudnionych w obszarze wytwarzania w RCKiK.
5. Udział w projektowaniu pomieszczeń RCKiK w obszarze wytwarzania, akceptacja pomieszczeń przeznaczonych do pobierania krwi, w tym w systemie skipowym.
6. Zarządzanie wyposażeniem w aparaturę, sprzęt jednorazowego użytku, odczynnikami (planowanie kwalifikacji aparatów i sprzętu, zatwierdzanie wyników kwalifikacji, dopuszczanie sprzętu jednorazowego do użycia, zwalnianie odczynników do użycia).
7. Monitorowanie preparatyki składników krwi (nadzór nad walidacją metod, ocena stosowanych parametrów pracy urządzeń w procesie preparatyki, ocena środowiska pracy).
8. Monitorowanie warunków przechowywania, transportu i wydawania składników krwi (środowisko, temperatura).
9. Zarządzanie reklamacjami zgłaszanymi przez centrum i odbiorców produkowanych składników krwi (rejestr, postępowanie reklamacyjne).
10. Monitorowanie niezgodności występujących w procesie wytwarzania, mających wpływ na jakość i bezpieczeństwo składników krwi.
11. Nadzorowanie działań naprawczych i zapobiegawczych po wystąpieniu niezgodności.
12. Prowadzenie kontroli wewnętrznych w RCKiK, audytów Banków Krwi w podmiotach leczniczych.
13. Kwalifikacja składników krwi do użytku klinicznego, dalszego frakcjonowania.
14. Organizacja szkoleń z zakresu krwiodawstwa i krwiolecznictwa dla pracowników podmiotów leczniczych, stażystów.
15. Niszczenie komputerowe i fizyczne zdyskwalifikowanych składników krwi.
16. Wykonywanie procedury look back i PDI.
17. Prowadzenie badań i kontroli z zakresu higieny.
18. Administrowanie systemem informatycznym Bank Krwi. Nadzór nad walidacją systemu.
19. Wykonywanie badań laboratoryjnych z zakresu kontroli jakości krwi i jej składników.
20. Nadzór nad kontrolą jakości badań i walidacjami metod diagnostycznych stosowanych w pracowni.
21. Pobieranie próbek do badań parametrów jakościowych składników krwi.
22. Prowadzenie dokumentacji w zakresie badań jakościowych krwi i jej składników.
23. Podsumowanie miesięczne i roczne wyników wykonywanych badań.
24. Udział w kontroli zewnątrz laboratoryjnej.

1. Dział Administracji

1. Prowadzenie całokształtu zagadnień dotyczących nieruchomości RCKiK, w tym wykonywanie  okresowych kontroli obiektów budowlanych użytkowanych przez RCKiK, stosownie do  przepisów ustawy – Prawo budowlane, w tym sprawdzanie stanu technicznego budynków.
2. Utrzymanie porządku i czystości na terenie RCKiK.
3. Nadzór i koordynacja nad transportem zakładowym, w tym opracowanie grafiku wyjazdów z  uwzględnieniem czasu pracy kierowców, rozliczanie zużycia paliwa.
4. Prowadzenie gospodarki magazynowej, a w szczególności:

1. opisywanie wszystkich faktur i rozliczanie ich z Księgowością;
2. przygotowanie pełnej dokumentacji i udział w inwentaryzacjach w RCKiK i Terenowych
   Oddziałach;
3. prowadzenie ewidencji środków trwałych i przedmiotów znajdujących się na wyposażeniu  RCKiK i Terenowych Oddziałach;
4. sporządzanie sprawozdań w zakresie gospodarki odpadami medycznymi.

1. Przygotowanie zamówień RCKiK: nieprzekraczających kwoty określonej w art. 4 pkt 8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych – na podstawie odrębnego zarządzenia Dyrektora, a przekraczających powyższą kwotę – na podstawie ustawy Prawo Zamówień Publicznych oraz zgodnie z zarządzeniami i decyzjami Dyrektora dotyczącymi powołania komisji przetargowej i szczegółowych jej czynności, w tym:

1. przyjmowanie i weryfikacja wniosków o zamówienie z poszczególnych działów RCKiK;
2. ustalenie wartości zamówienia;
3. współudział w tworzeniu SIWZ;
4. współudział w sporządzaniu umów;
5. dokumentowanie postępowań.

1. Udział w opracowaniu planów inwestycyjnych remontów i modernizacji oraz zakupu sprzętu.
2. Kontrola i zapewnienie sprawności technicznej aparatury i urządzeń medycznych,
   chłodniczych, instalacji elektrycznej i urządzeń elektrycznych, a w szczególności:

1. zgłaszanie awarii aparatury i urządzeń: w ramach gwarancji serwisom autoryzowanym, po  okresie gwarancji - wyłonionych zgodnie z ust. 5 wykonawcom;
2. koordynacja przeglądów okresowych sprzętu medycznego w porozumieniu z kierownikami  innych komórek i osobami nadzorującymi w Terenowych Oddziałach;
3. udział w Zespole ds. Walidacji.

1. Nadzór nad systemami informatycznymi z zakresu zarządzania siecią komputerową,
   organizowanie napraw sprzętu komputerowego, aktualizacja i instalowanie systemów
    operacyjnych, aktualizacja bip i innych stron internetowych RCKiK.
2. Promowanie honorowego krwiodawstwa i współdziałanie z PCK.

1. Sekcja księgowości

1. Główny Księgowy

1. prowadzenie rachunkowości RCKiK zgodnie z obowiązującymi przepisami i zasadami, w tym ewidencji księgowych w zakresie rozrachunków, zakupów, kosztów, funduszy i nakładów;
2. bieżące i prawidłowe prowadzenie księgowości w sposób umożliwiający terminowe
    przekazywanie rzetelnych informacji ekonomicznych, terminowe i prawidłowe dokonywanie rozliczeń finansowych;
3. prowadzenie gospodarki finansowej RCKiK zgodnie z obowiązującymi zasadami, a
    szczególnie przestrzeganie zasad rozliczeń pieniężnych;
4. prawidłowe i terminowe prowadzenie sprawozdawczości finansowej;
5. dokonywanie wstępnej kontroli zgodności operacji gospodarczych i finansowych z planem  finansowym oraz kontroli kompletności i rzetelności dokumentów dotyczących operacji  gospodarczych i finansowych;
6. nadzór nad prawidłowością wykorzystania środków przydzielonych z budżetu Państwa np.  dotacji lub innych środków będących w dyspozycji RCKiK;
7. dokonywanie w ramach kontroli wewnętrznej: wstępnej, bieżącej i następczej kontroli
    funkcjonalnej w zakresie powierzonych obowiązków;
8. opracowywanie i aktualizacja projektów zarządzeń wewnętrznych wydawanych przez
   Dyrektora dotyczących prowadzenia polityki rachunkowości, w tym zakładowego planu kont,  obiegu dokumentów księgowych, instrukcji kasowej, magazynowej, zasad inwentaryzacji;
9. kontrolowanie obrotu środkami pieniężnymi, bieżące kontrolowanie rachunków bankowych i  operacji rozliczeniowych prowadzonych przez konta bankowe;
10. przygotowywanie planów finansowych i kontrola ich wykonania;
11. wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora;
12. znajomość i przestrzeganie obowiązującego prawa oraz aktów wewnętrznych RCKiK.

1. Pozostali pracownicy księgowi:

1. dekretacja dokumentów księgowych;
2. prowadzenie ewidencji środków trwałych, pozostałych środków trwałych, wartości
    niematerialnych i prawnych oraz pozostałych wartości niematerialnych;
3. prowadzenie ilościowo wartościowej ewidencji zapasów znajdujących się w magazynach żywności i w magazynach gospodarczych;
4. sporządzanie poleceń przelewów;
5. wprowadzanie dokumentów księgowych do komputera;
6. prowadzenie kasy RCKiK.

1. Terenowe Oddziały

1. Pobieranie krwi od dawców honorowych – wszystkie oddziały.
2. Pobieranie osocza metodą plazmaferezy automatycznej  w Elblągu i Iławie.
3. Badania serologiczne – zakres badań zgodny z procedurami.
4. Przesyłanie próbek do RCKiK do badań serologicznych i wirusologicznych.
5. Prowadzenie wymaganej dokumentacji i sprawozdawczości.
6. Udział w szkoleniach organizowanych przez RCKiK.
7. Udział w ekipach wyjazdowych.

1. Samodzielne stanowiska pracy

1. Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego

1. udzielanie opinii i porad prawnych oraz wyjaśnień w zakresie stosowania prawa;
2. pomoc w opracowywaniu projektów wewnętrznych aktów prawnych, w tym zarządzeń Dyrektora, pism okólnych oraz ich opiniowanie;
3. opiniowanie pod względem prawnym i redakcyjnym projektów umów, porozumień oraz innych aktów wywołujących skutki prawne;
4. informowanie Dyrektora o uchybieniach w działalności RCKiK w zakresie przestrzegania prawa i skutkach tych uchybień;
5. uczestniczenie w prowadzonych przez RCKiK rokowaniach, których celem jest nawiązanie, zmiana lub rozwiązanie stosunku prawnego, w tym zwłaszcza umów nietypowych albo dotyczących przedmiotu o znacznej wartości;
6. opracowywanie pism procesowych i pism w postępowaniu egzekucyjnym;
7. zastępstwo procesowe w postępowaniu przed sądami powszechnymi, sądami administracyjnym i Sądem Najwyższym;
8. zastępstwo prawne w postępowaniu administracyjnym oraz przed innymi organami orzekającymi;
9. zastępstwo prawne w postępowaniu egzekucyjnym, sądowym i administracyjnym;
10. wykonywanie innych czynności wynikających z ustawy o radcach prawnych.

1. Samodzielne Stanowisko Pracy do spraw Kadrowych

1. prognozowanie, planowanie i bilansowanie potrzeb kadrowych RCKiK i składnia wniosków w tym zakresie Dyrektorowi;
2. przygotowywanie i prowadzenie pełnej dokumentacji oraz ewidencji związanej z
   zatrudnianiem pracowników, przebiegiem zatrudnienia i rozwiązaniem stosunku pracy;
3. nadzór nad przestrzeganiem porządku i dyscypliny pracy oraz zasad etyki zawodowej przez pracowników RCKiK;
4. wydawanie zaświadczeń o zatrudnieniu i ubezpieczeniu zdrowotnym pracowników oraz członków ich rodzin;
5. prowadzenie i aktualizacja bazy danych w module „Kadry-Płace”;
6. prowadzenie spraw związanych z ubezpieczeniem społecznym pracowników i członków ich  rodzin;
7. prowadzenie akt pracowniczych, ewidencji pracowników, ewidencji czasu pracy;
8. kompletowanie dokumentów emerytalno-rentowych oraz współpraca z ZUS w tym
   zakresie;
9. sporządzanie sprawozdań z zakresu zatrudnienia i spraw prowadzonych przez
   pracownika kadr.

1. Samodzielne Stanowisko Pracy do spraw BHP

1. kontrola warunków pracy oraz nadzór nad przestrzeganiem przepisów BHP;
2. organizowanie i zapewnianie odpowiedniego poziomu szkoleń z zakresu BHP;
3. nadzór nad zaopatrywaniem pracowników w odzież ochronną, obuwie robocze, ochronne i  sprzęt ochrony osobistej , zgodnie z obowiązującymi przepisami;
4. prowadzenie obowiązującej dokumentacji powypadkowej oraz sprawozdawczości w tym zakresie;
5. bieżące informowanie pracodawcy o stwierdzonych zagrożeniach zawodowych wraz z wnioskami zmierzającymi do usuwania tych zagrożeń;
6. sporządzanie i przestawianie pracodawcy, co najmniej raz w roku, okresowych analiz stanu bezpieczeństwa i higieny pracy zawierających propozycje przedsięwzięć technicznych i organizacyjnych mających na celu zapobieganie zagrożeniom życia i zdrowia pracowników oraz poprawę warunków pracy;
7. udział w opracowywaniu planów modernizacji i rozwoju zakładu pracy oraz przedstawianie propozycji dotyczących uwzględnienia w tych planach rozwiązań techniczno-organizacyjnych zapewniających poprawę stanu bezpieczeństwa i higieny pracy;
8. udział w przekazywaniu do użytkowania nowo budowanych lub przebudowywanych obiektów budowlanych albo ich części, w których przewiduje się pomieszczenia pracy, urządzeń produkcyjnych oraz innych urządzeń mających wpływ na warunki pracy i bezpieczeństwo pracowników;
9. udział w opracowywaniu wewnętrznych zarządzeń, regulaminów i instrukcji ogólnych dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz w ustalaniu zadań osób kierujących pracowników w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy;
10. inne zadania wynikające z obowiązujących przepisów.

1. Samodzielne Stanowisko Pracy do spraw Ochrony Przeciwpożarowej i spraw Obronnych

1. przeprowadzanie kontroli stanu ochrony przeciwpożarowej oraz eliminacja czynników mogących przyczynić się do powstania pożaru na terenie RCKiK;
2. opracowywanie okresowych analiz stanu bezpieczeństwa pożarowego oraz planów przedsięwzięć organizacyjnych w zakresie poprawy stanu ochrony p.poż.;
3. nadzór nad wyposażeniem pomieszczeń RCKiK w sprzęt, urządzenia i środki gaśnicze zgonie z obowiązującymi w tym zakresie normami;
4. nadzór nad przestrzeganiem przepisów p.poż.;
5. nadzór nad środkami technicznymi i organizacyjnymi RCKiK zapewniającymi obronę cywilną;
6. opracowywanie, aktualizowanie i realizacja planu obrony cywilnej, planu operacyjnego;
7. przeprowadzanie praktycznych ćwiczeń ewakuacyjnych pracowników RCKiK;
8. prowadzenie innych spraw związanych z obroną cywilną.

1. Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Danych Osobowych

1. prowadzenie ewidencji osób upoważnionych do przetwarzania danych osobowych;
2. opracowywanie instrukcji z zakresu ochrony danych osobowych;
3. opracowywanie polityki bezpieczeństwa systemu informatycznego;
4. szkolenie pracowników, którzy uzyskali dostęp do systemu informatycznego związanego z przetwarzaniem danych osobowych;
5. realizowanie procedur związanych ze zgłaszaniem do UODO zbioru danych osobowych, przetwarzanych w RCKiK podlegających rejestracji;
6. kontrola oraz realizacja instrukcji postępowania w sytuacji naruszenia ochrony danych osobowych i instrukcji zarządzania systemami informatycznymi, służącymi do przetwarzania danych.

§ 11

1. Wymienione w § 11 zadania, komórki organizacyjne, Terenowe Oddziały i samodzielne
   stanowiska pracy wykonują w oparciu o szczegółowe instrukcje i procedury.
2. Szczegółowe zadania na poszczególnych stanowiskach pracy określają Zakresy obowiązków, uprawnień i obowiązków pracowników.

§ 12

Obowiązkiem każdego pracownika RCKiK jest znajomość i przestrzeganie postanowień zawartych w niniejszym Regulaminie.